關(guān)于征求醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案有關(guān)事宜意見(jiàn)的函

食藥監(jiān)械管便函〔2015〕25號(hào)

2015年04月28日 發(fā)布

各有關(guān)單位：

為貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》 （國(guó)務(wù)院令第650號(hào)），規(guī)范醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案工作，我司起草了醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案有關(guān)事宜。現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)，有關(guān)單位或個(gè)人可通過(guò)電子郵件或信函反饋我司，時(shí)間截止至2015年5月8日。

電子郵件：qxzcyjjd@163.com。發(fā)送郵件時(shí)，請(qǐng)?jiān)卩]件主題處注明“醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案反饋意見(jiàn)”。

信函：北京市西城區(qū)宣武門(mén)西大街26號(hào)院2號(hào)樓，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局器械注冊(cè)司，郵編：100053。

附件：1.醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案有關(guān)事宜

2.臨床試驗(yàn)備案表

3.備案信息通報(bào)表

食品藥品監(jiān)管總局器械注冊(cè)司

2015年4月28日

信源：CFDA