2月28日，山東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械抽檢結(jié)果的通告（2025年第4號(hào)）。

為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品安全有效，山東省藥品監(jiān)督管理局依據(jù)年度醫(yī)療器械抽檢工作計(jì)劃，組織對(duì)部分醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行了抽檢，并將 436 批醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果予以通告。

其中，有16家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)被抽檢出不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品：

根據(jù)監(jiān)管要求，對(duì)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品及相關(guān)注冊(cè)人、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位，所在地藥品監(jiān)管部門(mén)要依職責(zé)加強(qiáng)監(jiān)管，及時(shí)采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施，依法予以查處，并督促相關(guān)注冊(cè)人備案人盡快查明產(chǎn)品不合格原因，制定整改措施并按期整改到位，切實(shí)消除產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患。

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